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可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备获批上市

来源:海东新闻网 发表时间:2018-01-08 12:40:51发布:海东新闻网 标签:探头 创新 准直

  近日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了北京永新医疗设备有限公司的创新产品“可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备”注册,其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及6家医疗器械生产企业的1个品种6批;抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及46家医疗器械生产企业的1个品种52批,主机包括伽玛光子探头、准直器、机架、悬臂监控终端以及手控盒模块,并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布,该产品是国产首台可变角、全数字化双探头临床通用型SPECT,通过加装多针孔准直器,无需探头旋转即可实现对心脏、甲状腺等小器官快速高效精准的图像采集